我院拟对以下医用耗材项目进行购前二次论证,凡有以下医用耗材XXXXX公司可以在截止时间前投递材料。(所有耗材需提供医保编码信息,若没有需注明原因。)一、①项目名称:荧光原位杂交检测项目项目要求:所投项目需包含52种探针或试剂盒。试剂优先采用小规格包装。所投产品如为医疗器械的,需提供产品注册证或备案凭证。免费提供原厂生产的DAPI、胃蛋白酶、清洗液等全套即用型辅助试剂,并提供产品注册证。清单中所有品种的试剂,对于符合省集采平台备案或者限价要求的,需提供产品备案或限价流水号。免费提供参加国家临检中心或PQCC等不同形式的室间质评所需要的试剂。探针列表(共52种),见附件。②项目名称:甲状腺BRAFV600E基因突变检测项目项目要求:满足荧光PCR法检测所需的甲状腺BRAFV600E突变检测的试剂盒及其相关配套试剂和辅助设备(除外核酸提取仪及荧光PCR仪);所投产品如为医疗器械的,需提供产品注册证或备案凭证;试剂能满足通过细胞学或石蜡包埋组织检测甲状腺病变的BRAFV600E基因突变。二、投递材料要求1、包装要求:投递的资料必须用档案袋装好(为方便资料管理,不接受拉杆文件夹),封面上贴纸注明...
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